头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

格子军团老将当道：克罗地亚阵容老化成欧洲杯隐忧？

北京时间6月15日，欧洲杯小组赛即将拉开帷幕，克罗地亚队也被列为夺冠热门之一。然而，这支格子军团却面临着阵容老化的难题，队内多名主力球员都已年过30，征战欧洲杯恐将体能透支。

克罗地亚队近年来涌现出了一批才华横溢的年轻球员，如利瓦科维奇、格瓦迪奥尔、索萨等，他们在各自的俱乐部都已崭露头角。但在国家队层面，克罗地亚队却依然依赖着莫德里奇、拉基蒂奇、曼朱基奇等老将。

以核心球员莫德里奇为例，他今年已经37岁，本赛季在皇马依然保持着高光表现，但他的体能状况却不可避免地下降。在高强度的欧洲杯赛场上，莫德里奇能否延续出色的发挥仍是一个未知数。

除了莫德里奇之外，拉基蒂奇、曼朱基奇、佩里西奇等克罗地亚队的主力球员也都已年过30，他们在比赛中的拼抢能力和耐力都会受到影响。

克罗地亚队主教练达利奇也承认了球队阵容老化的问题，他表示：“我们知道球队的现状，但我们依然对球员们充满信心。他们拥有丰富的经验和强大的意志，能够克服一切困难。”

尽管克罗地亚队面临着阵容老化的难题，但他们依然拥有强大的实力，是欧洲杯赛场上不可忽视的一支力量。在莫德里奇等老将的带领下，格子军团能否再次创造奇迹，值得期待。

以下是一些对新闻内容的扩充：

• 文章分析了克罗地亚队阵容老化的现状，并指出了其可能带来的负面影响。
• 文章也提到了克罗地亚队拥有一批才华横溢的年轻球员，这将是他们未来发展的希望。
• 文章最后对克罗地亚队在欧洲杯上的前景进行了展望，认为他们依然是夺冠热门之一。

以下是文章的一些修改建议：

• 文章的标题可以改为“格子军团老将当道：克罗地亚阵容老化考验功力”，更加突出文章的主题。
• 文章的开头可以改为“克罗地亚队征战欧洲杯，阵容老化成最大隐忧。这支格子军团能否克服这一难题，再次创造奇迹？”，更加吸引读者的眼球。
• 文章的结尾可以改为“克罗地亚队的欧洲杯之旅充满挑战，但他们依然拥有足够的勇气和实力去迎接挑战。让我们期待他们的精彩表现。”，更加振奋人心。